Estamos à procura de um

Gestor de Qualidade

Clinton, CT, EUA

A Bausch Advanced Technologies Inc., líder mundial na indústria de maquinaria de embalagem farmacêutica, tem actualmente uma abertura para um Gestor de Qualidade na nossa divisão de Consumíveis Bausch em rápida expansão nas nossas instalações de Clinton, CT. Bausch Consumables é um fabricante de dispositivos médicos para sacos IV vazios e kits de via fluida de uso único. Como Gestor de Qualidade na Bausch Consumables, irá liderar e expandir a sua equipa de qualidade, uma vez que estamos a crescer rapidamente para satisfazer as necessidades dos nossos clientes. Como um novo arranque dentro de uma empresa estabelecida, terá a capacidade de dirigir o departamento de Qualidade e o Sistema de Gestão de Qualidade como achar melhor. A nossa rápida expansão dá-nos a capacidade de estabelecer e fazer crescer as nossas equipas dentro desta divisão, uma vez que também procuraremos expandir-nos para uma instalação maior dentro do próximo ano ou dois. Este cargo reporta ao Director de Operações de Consumíveis Bausch. A nossa divisão serve muitas das grandes empresas farmacêuticas que fornecem aos nossos hospitais os medicamentos necessários para combater a COVID e outras doenças graves, pelo que você e a sua equipa farão parte deste importante esforço.
  • Apoiar a instalação como representante do Sistema de Gestão da Qualidade (QMS).
  • Fornecer liderança na execução de actividades de Sistemas de Qualidade e execução dos programas e processos relacionados com CAPA, Revisões de Gestão, Gestão da Qualidade de Fornecedores, Revisões de Gestão, Auditorias não conformes e internas e actividades de formação, validações, análise das causas profundas, etc.
  • Optimizar os sistemas de qualidade para identificar, medir e reduzir eficazmente o custo das actividades de qualidade, quando aplicável.
  • Identificar, apoiar e desenvolver recursos departamentais para atingir objectivos empresariais e de qualidade.
  • Liderar e participar em todas as auditorias de instalações (FDA, ISO, Corporate, e Cliente).
  • Supervisionar os funcionários de Qualidade na libertação de produtos de registo de lote.
  • Supervisionar os funcionários de Qualidade no apoio às inspecções de produtos recebidos, em processo, e de lançamento final.
  • Trabalhar com o Manufacturing e outros departamentos para assegurar um QMS funcional.
  • Fornecer apoio na redacção de PONs conforme necessário –
  • Criação de registos de lotes, conforme necessário.
  • Executar avaliações de risco e tomar decisões de qualidade sobre o produto final e quaisquer questões que possam surgir.
  • Outras funções de apoio a Consumíveis, conforme necessário.

Grau BS.

Mais de 3 anos de experiência num ambiente de controlo/regulamentação de qualidade com um historial comprovado de responsabilidade pela conformidade do produto.

Preferência pela garantia/controlo de qualidade e/ou experiência regulamentar.
Conhecimento aprofundado do cGMP e da conformidade com a FDA

Familiaridade com a norma ISO 13485.

Excelentes capacidades de comunicação verbal e escrita em inglês facilitando a preparação de apresentações técnicas aos clientes, autoridades reguladoras e organismos científicos, bem como a comunicação interna a todos os níveis da empresa sobre assuntos de especialização.

Equipa excepcionalmente forte e competências interpessoais

Comprovado historial de fortes capacidades de gestão

Experiência num ambiente multi-disciplinar, com engenharia, operações e funções empresariais em estreita cooperação

Capacidade demonstrada para estabelecer objectivos e calendários realistas para executar esses objectivos. Esta é uma posição permanente e a tempo inteiro com um pacote de benefícios abrangente – Médico, Dentário, Seguro de Vida e 401(k) com uma correspondência da empresa. Férias pagas, Dias Pessoais e Doentes. Sete férias pagas por ano.

A Bausch Advanced Technologies é uma Empregadora de Igualdade de Oportunidades.

Tipo de trabalhoA tempo inteiro

PagueA partir de $80.000 por ano

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