Wir suchen einen

Qualitätsmanager

Clinton, CT, USA

Bausch Advanced Technologies Inc., ein weltweit führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Verpackungsmaschinenindustrie, hat derzeit eine offene Stelle für einen Qualitätsmanager in unserer schnell expandierenden Bausch Consumables Division in unserem Werk in Clinton, CT. Bausch Consumables ist ein Hersteller von Medizinprodukten für leere IV-Beutel und Einweg-Kits für den Flüssigkeitsaustausch. Als Qualitätsmanager bei Bausch Consumables werden Sie Ihr Qualitätsteam leiten und erweitern, da wir schnell wachsen, um die Bedürfnisse unserer Kunden zu erfüllen. Als neueres Start-up in einem etablierten Unternehmen haben Sie die Möglichkeit, die Qualitätsabteilung und das Qualitätsmanagementsystem nach eigenem Ermessen zu steuern. Unsere rasche Expansion gibt uns die Möglichkeit, unsere Teams in diesem Bereich zu etablieren und auszubauen, da wir in den nächsten ein bis zwei Jahren auch in eine größere Einrichtung expandieren wollen. Diese Position ist dem Director of Operations von Bausch Consumables unterstellt. Unsere Abteilung beliefert viele der großen Pharmaunternehmen, die unsere Krankenhäuser mit den notwendigen Medikamenten zur Bekämpfung von COVID und anderen schweren Krankheiten versorgen, so dass Sie und Ihr Team Teil dieser wichtigen Bemühungen sind.
  • Unterstützung der Einrichtung als Beauftragter für das Qualitätsmanagementsystem (QMS).
  • Führung bei der Durchführung von Qualitätssystemaktivitäten und der Durchführung von Programmen und Prozessen im Zusammenhang mit CAPA, Management Reviews, Supplier Quality Management, Management Reviews, Non-Conforming und internen Audits sowie Schulungsaktivitäten, Validierungen, Ursachenanalysen usw.
  • Optimierung der Qualitätssysteme, um die Kosten für Qualitätsaktivitäten effektiv zu ermitteln, zu messen und gegebenenfalls zu senken.
  • Identifizierung, Unterstützung und Entwicklung von Abteilungsressourcen zur Erreichung von Geschäfts- und Qualitätszielen.
  • Leitung und Teilnahme an allen Betriebsprüfungen (FDA, ISO, Unternehmen und Kunden).
  • Beaufsichtigung der Qualitätsmitarbeiter bei der Freigabe von Chargenprotokollen.
  • Beaufsichtigung von Qualitätsmitarbeitern bei der Durchführung von Wareneingangs-, Zwischen- und Endkontrollen.
  • Zusammenarbeit mit der Fertigung und anderen Abteilungen, um ein funktionierendes QMS zu gewährleisten.
  • Unterstützung bei der Erstellung von SOPs nach Bedarf –
  • Stapelverarbeitung von Datensätzen nach Bedarf.
  • Sie führen Risikobewertungen durch und treffen Qualitätsentscheidungen über das Endprodukt und alle auftretenden Probleme.
  • Weitere Funktionen zur Unterstützung von Verbrauchsmaterialien nach Bedarf.

BS-Abschluss.

Mehr als 3 Jahre Erfahrung in einem Umfeld der Qualitätskontrolle/Regulierung mit nachgewiesener Verantwortung für die Einhaltung von Produktvorschriften.

Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung/Kontrolle und/oder Regulierung bevorzugt.
Eingehende Kenntnisse der cGMP- und FDA-Konformität

Vertrautheit mit ISO 13485.

Hervorragende mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in englischer Sprache, die die Vorbereitung technischer Präsentationen für Kunden, Aufsichtsbehörden und wissenschaftliche Gremien sowie die interne Kommunikation auf allen Ebenen des Unternehmens zu Fachfragen erleichtern.

Außergewöhnlich starke Team- und Sozialkompetenz

Nachgewiesene starke Managementfähigkeiten

Erfahrung in einem multidisziplinären Umfeld, in dem die Bereiche Technik, Betrieb und Wirtschaft eng zusammenarbeiten

Nachgewiesene Fähigkeit, realistische Ziele und Zeitpläne für die Umsetzung dieser Ziele festzulegen. Es handelt sich um eine unbefristete Vollzeitstelle mit einem umfassenden Sozialleistungspaket – Krankenversicherung, Zahnversicherung, Lebensversicherung und 401(k) mit einem Zuschuss des Unternehmens. Bezahlter Urlaub, persönliche und Krankentage. Sieben bezahlte Urlaubstage pro Jahr.

Bausch Advanced Technologies ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet.

Art der TätigkeitVollzeit

BezahlenAb $80.000 pro Jahr

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