A Bausch Advanced Technologies fabrica maquinaria de embalagem farmacêutica personalizada. O Engenheiro de Validação trabalha no Departamento de Documentação para preparar documentos de validação de máquinas e outros documentos a entregar. São também responsáveis pela validação e verificação do equipamento.
O Engenheiro de Validação inicia a documentação de cada máquina utilizando modelos básicos escritos segundo as normas GAMP 5 e deve personalizar cada pacote de documentação de acordo com as especificações do cliente. O Engenheiro de Validação trabalha diariamente com os engenheiros mecânicos e eléctricos que conceberam a máquina. A documentação necessária a entregar inclui, mas não está limitada a
Especificação funcional
Especificação da concepção
Catálogo de peças
Lista de peças sobressalentes e de desgaste
Manual de funcionamento
O Engenheiro de Validação também trabalha com o gestor do projecto e o cliente para criar documentos de validação e teste. No final de cada projecto, espera-se que o Engenheiro de Validação participe com o cliente durante o Teste de Aceitação de Fábrica. Os testes incluem inspecção de máquinas, verificação de esquemas eléctricos, verificação de alarmes, testes funcionais, etc.
Autoridade:
Relatórios ao gestor de documentação.
Educação e Qualificações:
Mínimo de 2 anos de experiência
Bacharelato
ASME ou ASEE
O BAUSCH Advanced Technology Group concebe, fabrica, e presta serviços de controlo e de equipamento de embalagem asséptica para as indústrias farmacêuticas e afins.
